Региональное
Законодательство
Ставропольский край

<Письмо> министерства здравоохранения Ставропольского края от 17.04.2013 N 01-13/2702 <Об изменении требований к обороту некоторых сильнодействующих веществ>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

ПИСЬМО
от 17 апреля 2013 г. № 01-13/2702

Руководителям оптовых
фармацевтических организаций
Ставропольского края

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 04.02.2013 № 78) позиции Алпразолам, Барбитал, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам включены в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - перечень).
Таким образом, с 8 августа 2013 г. (по истечении 180 дней со дня официального опубликования постановления Правительства Российской Федерации от 04.02.2013 № 78) на все лекарственные препараты с указанными международными непатентованными наименованиями, а также на препараты, не являющиеся лекарственными средствами (далее - препараты), будут распространяться все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в список III перечня.
Обращаем внимание юридических лиц на необходимость при осуществлении оборота вышеуказанных препаратов провести организационные мероприятия, в частности:
- обеспечить хранение препаратов в специальном, технически укрепленном помещении в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
- получить необходимые заключения ФСКН России на соответствие помещений установленным требованиям и отсутствие у сотрудников, допущенных к работе с указанными препаратами, неснятых судимостей;
- получить справки медицинских организаций о том, что сотрудники не имеют противопоказаний к работе с указанными препаратами;
- оформить допуск лиц к работе с указанными препаратами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ";

- получить лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2012 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
- соблюдать требования к перевозке, отпуску, реализации, распределению, уничтожению, переработке препаратов, установленные постановлениями Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров", от 24.02.2009 № 147 "Об организации переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", от 12.06.2008 № 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов", приказа Минздрава России от 28.03.2003 № 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным";
- осуществлять регистрацию операций, связанных с оборотом препаратов, в специальных журналах учета и предоставлять установленную отчетность о деятельности, связанной с оборотом препаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
- проводить ежемесячную инвентаризацию указанных препаратов с составлением баланса товарно-материальных ценностей;
- представлять заявки на получение указанных препаратов в организации, уполномоченные региональными органами исполнительной власти, на получение препаратов от производителей (импортеров) и их распределение. В связи с тем, что на указанные препараты не установлены расчетные нормативы потребности, расчет юридическими лицами необходимого количества препаратов можно производить с учетом их фактического оборота за 3 - 5 лет.
Обращаем внимание, что постановлением Правительства Российской Федерации от 1 марта 2013 г. № 170 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558, согласно которым распределение психотропных веществ, внесенных в список III перечня, осуществляется организациями независимо от организационно-правовой формы собственности.
В связи с вышеизложенным и для определения уполномоченных организаций оптовой торговли лекарственными средствами по осуществлению распределения препаратов на территории Ставропольского края министерство здравоохранения просит вас в срок до 22 апреля 2013 года по эл. почте: lol@mz26.ru и по факсу: (8652) 24-26-42 предоставить информацию:
1. О наличии лицензии у организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения с правом распределения психотропных веществ, внесенных в список III перечня (с предоставлением копии) или проинформировать о возможном получении данной лицензии с указанием полного наименования юридического лица.
2. Количество реализованных за 2012 год и предполагаемых к закупке в период с 08.2013 г. по 12.2013 г. лекарственных препаратов согласно прилагаемой таблице:


Количество Потребность
Торговое Форма в упаковке Закупленное в упаковках
МНН наименование выпуска Дозировка (№ 10, количество на период
№ 30 и в 2012 г. 08-12.2013
т.д.)

Алпразолам Алзолам

Алпразолам

Золомакс

Неурол

Хелекс

Хелекс-СР

Барбитал

Бромазепам Бромазепам
Ланнахер

Бромазеп

Бромидем

Лексотан

Бротизолам

Диазепам Реланиум

Релиум

Седуксен

Сибазон

Сибазон-Феррейн

Диазепам

Апаурин

Золпидем Гипноген

Зольсана

Ивадал

Сновител

Золпидем

Нитрест

Санвал

Зонадин

Клоназепам Клоназепам

Лоразепам Лорафен

Медазепам Мезапам

Рудотель

Мезокарб Сиднокарб

Мепробамат

Мидазолам Дормикум

Фулсед

Флормидал

Нитразепам Нитразепам

Берлидорм

Нитразадон

Нитрам

Нитросан

Радедорм

Эуноктин

Оксазепам Нозепам

Тазепам

Темазепам Сигнопам

Тетразепам Миоластан

Тетразепам

Фенобарбитал Фенобарбитал

Флунитразепам Рогипнол

Флуразепам

Хлордиазепоксид Элениум

Эстазолам Эстазолам


Первый заместитель министра
А.П.ПОПОВ


------------------------------------------------------------------